男女産み分け：進化している着床前診断（年間500件を扱うプログラム）、そして
パーコール法による男女産み分けと命　（2010年10月）

＜年間500件を超える着床前診断と男女産み分け＞
2005年から米国妊娠率トップランキングに入る年間500件の着床前診断を行うこのクリニック(このうち、さくらライフセイブアソシエツからは年間50件)の米国トップドクターと表彰され続けるドクターによる着床前診断のプログラムを実施して 300件を超える男女産み分けのコンサルテーションを行って丸5年が経ちます。2009年は着床前診断のプログラムを開始して最も喜ばしい成功の年で、 毎月１人から3人の女の赤ちゃんが誕生しました。 弊社では、300件中、295件が女の子ご希望であることもあり、2009年は誕生した赤ちゃんはすべてが女の子となりました。2010年も多くの女の赤ちゃんが誕生したと同時に、10月現在も妊娠中のクライアントが続出しているのは非常に喜ばしいことです。これは、受精卵の生体検査である着床前診断が、受精卵から分割（成長）した細胞を一つ採り出し検査を行うという作業が伴うため、その作業に関わるエンブリオロジスト（胚培養士）の能力が非常に高く、しかも年間に500件もこなしているという豊かな経験によるところが大きいと言えます。

＜進化している着床前診断の方法論：妊娠率の上昇＞
2010年夏に、受精卵5日目生体検査を開始し、この方法論を導入以降、さくらライフセイブアソシエツとクリニック臨床チームは、5日目着床前診断を行った受精卵による移植が非常に高い妊娠率を示していることを確認しています。

－着床前診断自体はどこでも可能－
着床前診断は受精卵の生体検査なので、細胞を検査する、と言う意味では、採取した細胞を専門検査場に提出すれば、血液型を検査場に提出して結果が出てくるのと同様に、どの医療機関でも検査自体は可能です。しかし、 着床前診断自体は妊娠率が違う要因として

A) 数日しか生を得てない繊細な受精卵は生体検査を嫌います。当然ながら手を入れられることによってリスクが伴います。分割(成長)した受精卵のひとつの細胞を採取することは各医療機関のエンブリオロジスト（胚培養士）が行うため、エンブリオロジストの技術、経験によってこのリスクを最小限のものにすることができます。数多く着床前診断を扱っているクリニックである必要があります。

B) 着床前診断にはいくつもの検査方法があります。たとえば、受精卵の3日目に生体検査を行うFISH法や受精卵5日目の生体検査を行うPCR診断法などです。各方法論の長短所の説明を受けた上で、ご自身に合う方法論を適用されるべきです。さくらライフセイブアソシエツでは、それぞれの方法論を提示して、各患者様の要望と条件に合う方法論を選んでいていただいています。妊娠率を上げる理想のタイミングは、なるべく細胞が成長分割している時点で生体検査を行い受精卵を傷つけるインパクトを小さくしながらも、体外で培養可能のぎりぎりの時間枠で移植を行えることです。

C) 着床前診断は体外受精を伴うものなので、採卵に向けての体外受精サイクル（排卵促進剤の投与方法やモニター）の管理、及び、採卵、移植を行う内分泌博士の質が重要です。そして、クリニックの体外受精による妊娠率が高いものであることは基本です。米国では、CDC（疾病管理局）という米国の政府機関に毎年詳細なる実績(妊娠率)を提出することが生殖医療クリニックに義務づけられているため、このCDCレポートを参照することは消費者（患者）にとって必須のクリニック審査となります。小さなクリニックの場合、現在のそのクリニックの筆頭医師がどのくらいの期間そのクリニックに在籍しているかも確認が必要です。これはCDCの過去のデータからわかりますが、筆頭医師が変わっている場合、現筆頭医師の数字が公表されているわけではないため、過去のクリニックのデータは参照しても意味がありません。各治療によって、クリニックの強み、弱み、また、成功率にも大きく差がありますので、しっかりしたクリニック選びが成功の鍵となります。優秀な妊娠率の高いクリニックは、優秀なスタッフによって形成され、給料も高く設定されているため、料金も高くなることは事実です。

＜着床前診断の検査内容＞
受精卵の生体検査である着床前診断は、もともとは遺伝子異常を検査することが主な目的の検査です。さくらライフセイブアソシエツでは、

A)性染色体のみを調べる(男女の性別検査)
B)23の全ての染色体を検査する（22対の常染色体と1対の性染色体） 選択が可能です。

＜着床前診断と妊娠率＞ 2010年夏に受精卵5日目の生体検査の導入を行ってから、妊娠率は上昇している傾向にあります。受精卵3日生体検査では35歳で60%の妊娠率だったのが、夏以降の3ヶ月間、さくらライフセイブアソシエツの男女産み分けのケースでは全ケースが妊娠となっています。産み分けの着床前診断を伴う体外受精の妊娠率は、年齢によって健康な卵胞の数と質が違うため、個人・年齢によって全く違います。しかし、年齢的に、若ければ若いほど成功率は高く、35歳以降は年々、難しいものになります。このプログラムに興味のある方というのはほぼ全ての方がすでにお1人から3人のお子さんがおられ、ほぼすべての方が30歳～40歳間の年齢層です。この年齢層は20代とは条件が大きく異なります。年齢的な意味で、一回目の挑戦が一番その方にとって若いときであり、健康で多くの質の良い卵胞を作れる時期となります。それ以降は、一回目の挑戦時より最も大切な要因である卵子の質、そして数の減少と、条件は悪くなります。一回目で妊娠なさらなかった場合は、年齢的には不利ではありますが、すでに一回のサイクルを行っているので、その方の体の排卵促進剤に対する反応や問題点を担当ドクターが理解しているため、より良い方法論でサイクルを行えるかもしれない、という利点はあります。つまり妊娠する方は、一回目、もしくは2回目で妊娠します。妊娠のための基本条件はその方の卵胞の質と数によるため、サイクル数を何回も行えばいつかはうまくいく、というようなものではなく、年齢的に早く行うことと、着床前診断のケースを多く扱っている妊娠率の高い生殖医療クリニックを使用することが希望の性の赤ちゃんを抱く基本条件です。

＜パーコール法について＞ 2006年にパーコール法について考える、という論説をさくらライフセイブアソシエイツのホームページに掲載いたしました。それから４年の間、そして現在でもパーコール法で希望した性の赤ちゃんでないことが判明し、どう考えてよいかわからないというお問い合わせが相次いでいます。授かった命を尊んで妊娠を継続される方が半数、納得できないと中絶を選ぶ方が半数です。多くの残念な中絶のご連絡を日常的にいただいているなか、“アメリカでは一般的に普及している医療文献情報を日本人の患者様にも開示しなくてはいけない”と思わせる非常に悲しいメールが最近届きました。＜最後まで悩みましたが今回の妊娠はどうしても納得できず妊娠を終結することを決断しました。あかちゃんもきれいに取り出すことが出来て昨日火葬をいたしました＞という内容でした。火葬まで行うに至った、子を亡くした親はこれから毎年お盆を迎えることになります。

ここでは、良し悪しを問うものではなく、アメリカでは一般公開されて情報として普及している医療文献を開示します。1980年代にパーコール法が発表されてから、信憑性のある方法により繰り返される調査・研究結果でX・Y比率は１：１から変化がないと発表されている医学文献が広く普及しており、アメリカでは効果はないことが一般的見解となっています。また、アメリカではパーコール製品は1996年に内毒素の汚染リスクがあるとされ市場から消えました。

パーコール法についてはさくらライフセイブアソシエツ代表も取材を受けた2006年9月22日号の婦人公論の記事にも80年代に慶応義塾大学医学部の飯塚教授がこのパーコール法を編み出したとあるように、1983年の以下の文献が日本発信のパーコール法発表の第一報です。この1983年のパーコール法の発表から 多くの研究が発表されています。以下、ご参照ください。

• 参照医療文献：1983年11月, 医学雑誌Fertility & Sterilityに発表(飯塚教授と日本チーム)
  要約：濃度の層を積んだパーコル液によりパーコール法精子分別。キナクリン蛍光染色によるY精子のパーセンテージを検査。下層はY精子は28%しか認められないが、上層は71%のY精子が認められた。
  所見：Y精子のパーセンテージを調べる場合に使用されたキナクリン蛍光染色は使用価値がないもである、現在は批判されているが、この文献発表時は効果があるとされるFISH法は存在しなかった。
  
• 参照医療文献：1987年10月, 医学雑誌Human Reproductionに発表(飯塚教授と日本チーム)
  要約：パーコール法によって分離されたX精子により6ケース中6人の健康な女の子の赤ちゃんが誕生した。
  
• 参照医療文献：1989年11月, 医学雑誌Fertility & Sterility（Alberta Children's Hospital）
  要約：182件の精子標本をセファデックス濾過でパーコール法分離させたところ、比率の変化は観察されなかった。
  
• 参照医療文献：1993年2月, 医学雑誌Fertility & Sterility（Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts）
  要約：セファデックス濾過でパーコール法分離したあと、分析を行った。パーコール法分離を試みる前のXYの比率は1：1で、分離後もその比率に変化は見られない。
  
• 参照医療文献：1994年7月, 医学雑誌Archives of Andrology（University of Medicine and Dentistry of New Jersey）
  要約：パーコール法使用による精子、もしくは標準的な精子の体外受精によって誕生した性別は両方とも50%：50%に近い数値であった。パーコール法使用による精子による34件の妊娠から41人の赤ちゃんが誕生した。（6組の双子、2組の三つ子を含む）男女比はかぎりなく50%ずつだった。何も操作をしない標準的な精子の103件の体外受精によって誕生した125人の赤ちゃんのうち、男の子は53%だった
  
• 参照医療文献：1996年8月, 医学雑誌Archives of Andrology（Loma Linda University School of Medicine, California）
  要約：精子は8層のパーコール法によってプロセスされ、コンピュータによりXYの割合を上層、下層で分析した。上層に比較し、下層には運動率、前進率、生存率が高く短い尾の精子が多かった。しかし、頭の大きさについての大きな違いは上層でも下層でも見られず、X精子が下層に沈むという考えは証明できない。
  
• 参照医療文献：1997年2月, 医学雑誌Acta Obstet Gynecol Scandデンマーク
  要約：パーコール液のみで分離を行ってもY率は変わらない。パーコール液とNycoPrep液の混合で分離を行うとYは39%まで分離できる。しかし、このことについての追加の研究がなされていない。
• 参照医療文献：1997年11月, 医学雑誌Human Reproductionに発表(広島大学、日本)
  要約：体外受精、人工授精において3種類の方法が実施された。標準的なSwimup法、Glass wool法、そしてパーコール法である。FISHもよってXY率を調べたところ3種類ともに１：１あることが確認された。
• 参照医療文献：1998年10月, 医学雑誌Journal of Assisted Reproductive Medicine（台湾）
  要約：12層のパーコール法によってプロセスされた精子標本が分析された。プロセス後の分析はFISH法が使用された。XY比率は52.2：46.4で、53%のX精子、47%のY精子という結果が出た。男女性別選択には使用できない。